Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

BAYPAN : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l'association de la gemcitabine au sorafénib ou à un placebo chez des patients ayant un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer une chimiothérapie par gemcitabine seule ou en association avec du sorafénib chez des patients ayant un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront du sorafénib par voie orale 2 fois par jour et de la gemcitabine en perfusion 1 fois par semaine pendant 7 semaines suivies d'une semaine de repos (première cure de 8 semaines). Au cours des 2 prochaines cures, la gemcitabine sera administrée 1 fois par semaine, 3 semaines sur 4. Dans le deuxième groupe, les patients recevront la gemcitabine selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, mais le sorafénib sera remplacé par un placebo. L'essai se déroulera en "double aveugle" c'est-à-dire que ni le médecin ni le patient ne connaîtra la nature du traitement administré. Une évaluation aura lieu après chaque cycle. Les patients en réponse au traitement ou en maladie stable recevront au maximum 3 cures de chimiothérapie. A l'issue des 24 semaines de traitement, les patients toujours en réponse ou en maladie stable pourront poursuivre le traitement par sorafénib ou placebo jusqu'à progression de la maladie ou intolérance.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

APACap : Essai évaluant l’impact d’un programme d’activité physique adaptée sur la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact d’un programme de prise en charge associant une activité physique à un suivi médical, chez des patients ayant un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe auront une prise en charge standard. Les patients du deuxième groupe auront une prise en charge spécifique adaptée. Les patients seront suivis toutes les deux semaines pendant quatre mois, puis tous les deux mois jusqu’à deux ans. Ces visites comprendront notamment des évaluations de la qualité de vie et des bilans sanguins.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Soins de Support,